[경남에나뉴스 윤종근 기자] 케이메디허브는 서울바이오허브에서 의료기기 관련 종사자를 대상으로 ‘의료기기 기업을 위한 의료기기 인허가의 이해’란 주제로 세미나를 개최했다.

케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 지난 12월 7일 서울바이오허브 산업동에서 의료기기 기업을 위한 전반적인 의료기기 인허가의 이해 교육, 디지털 의료기기 인허가 및 기술문서 작성법을 교육했다.

주요 내용은 ‘Session 1-의료기기 인허가의 이해’, ‘Session 2-디지털 의료기기 인허가 및 기술문서 작성의 이해’라는 두 가지 세션으로, 디지털 치료기기와 같이 SW를 기반으로 하는 의료기기 개발자들의 눈높이에 맞춰 구성했다.

이번 세미나는 전반적인 의료기기 인허가 프로세스의 핵심 절차와 허가 시 필요한 기술문서의 주요 작성 방법 등을 알려주어 디지털 의료기기를 개발하는 스타트업 기업들에게 큰 도움이 됐다고 한다.

양진영 케이메디허브 이사장은 “이번 세미나는 기업이 요청하는 교육이나 지원은 어디든 찾아가는 케이메디허브의 노력을 보여주는 예시로, 기업의 어려움을 해결하기 위해 항상 노력하겠다”고 말했다.

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